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Home > Novo procedimento > Stent de coronária - Dados essenciais

2. Campos

Os dados essenciais possuem cinco grupos:

2.1 Dados do procedimento

Esse grupo é formado pelos campos:

• Data da cirurgia;
• Início;
• Término;
• Duração.

Os campos de Data da cirurgia, Início e Término são de preenchimento obrigatório.

A Data da cirurgia, informada pelo usuário, não pode ser posterior à data atual nem anterior à data de nascimento do paciente.

Os campos de Hora de início e Hora de término devem permitir o preenchimento com apenas números, aplicando a máscara "00:00". Caso estes campos sejam preenchidos com valores iguais, o sistema deve apresentar a mensagem Início e Término iguais.~

O campo de Duração deve ser calculado de acordo com os valores informados nos campos de Início e Término. Caso nenhum valor tenha sido informado nos campos, deve ser apresentada a mensagem Informe Início e Término.

Protótipo 1 - Dados do procedimento.

2.2 Lesão tratada

Neste grupo são registradas as lesões tratadas pelo usuário. Primeiramente, o usuário deve informar qual a dominância do paciente, selecionando uma das opções:

• Esquerda;
• Direita.

A seleção da dominância é obrigatória e após ela, o sistema deve permitir adicionar lesões.

O usuário poderá adicionar lesões em coronárias nativas e em enxertos.

Enquanto não houver uma lesão cadastrada, a mensagem: "Não há lesões adicionadas." deve ser exibida.

Após ser cadastrada uma lesão, não deve ser possível alterar a dominância, exceto se todas as lesões cadastradas forem excluídas.

Protótipo 2 - Lesão tratada.

2.2.1 Lesão em coronária nativa

Ao clicar em "Adicionar lesão em coronária nativa", o sistema deve apresentar a modal para o usuário cadastrar a lesão.

No modal, a imagem das artérias apresentada será de acordo com a dominância selecionada pelo usuário.

Na imagem das artérias dentro do modal, o usuário deverá clicar sobre os segmentos para indicar quais deles são impactados pela lesão. Deve ser possível desmarcar os segmentos clicando novamente neles.

Tabela 1 - Nomes e números dos segmentos.

Os segmentos 4, 16, 16a, 16b e 16c, só devem estar disponíveis quando o paciente possuir uma dominância "Direita".

O segmento 15 só deve estar disponível quando o paciente possuir uma dominância "Esquerda".

Conforme o usuário marca ou desmarca os segmentos, eles são adicionados ou removidos da lista Segmentos selecionados, com o seu número identificador e nome. O usuário poderá excluir segmentos selecionados através da exclusão do "chip".

É obrigatória a informação de pelo menos um segmento por lesão e cada lesão poderá ter no máximo 03 segmentos relacionados.

Para cada lesão o usuário poderá informar dados de Classificação da lesão, através dos campos:

• AHA/ACC;
• Tipo de lesão.

Os dois campos são de preenchimento opcional.

O campo AHA/ACC, deve apresentar as opções:

• A;
• B1;
• B2;
• C.

Apenas uma das opções pode ser selecionada.

O campo "Tipo de lesão" deve possuir as opções:

• De novo;
• Oclusão crônica;
• Reestenose;
• Trombose.

Apenas uma delas pode ser selecionada;

Se o valor "Reestenose" for selecionado então o campo Tipo de reestenose deve ser habilitado para seleção. Esse campo deve possuir as opções:

• BMS;
• BVS;
• DES;
• Stent prévio não conhecido.

Apenas uma delas pode ser selecionada;

Se o valor "Trombose" for selecionado então o campo Tipo de trombose deve ser habilitado para seleção. Esse campo deve possuir as opções:

• Aguda;
• Subaguda;
• Tardia.

Os campos de Tipo de reestenose e Tipo de trombose não são de preenchimento obrigatório.

Após adicionada a lesão, ela deve ser apresentada em forma de um card. No card devem ser apresentados os nomes dos segmentos lesionados e as informações dos campos de Classificação da lesão. Caso um dos campos de AHA/ACC ou Tipo de lesão não forem preenchidos, eles devem ser exibidos com "Não informado".

Se a opção "Reestenose" for selecionada e não for selecionada nenhuma opção para o campo Tipo de reestenose, o mesmo deve ser exibido com "Não informado".

Se a opção "Trombose" for selecionada e não for selecionada nenhuma opção para o campo Tipo de trombose, o mesmo deve ser exibido com "Não informado".

Protótipo 3 - Adicionar lesão em coronária nativa - dominância esquerda.

2.2.2 Lesão em enxertos

Ao clicar em "Adicionar lesão em enxerto", o sistema deve apresentar o modal para o usuário cadastrar a lesão.

Primeiramente o usuário deve informar o tipo de enxerto através de uma das opções "Aorto coronário" ou "In situ".

Se o usuário informar a opção "Aorto coronário", então como subopção para seleção devem ser habilitadas as opções:

• Arterial;
• Venoso.

Apenas uma delas pode ser selecionada.

Se o usuário informar a opção "In situ", então como subopção para seleção devem ser habilitadas as opções:

• Mamária interna esquerda;
• Mamária interna direita.

Apenas uma delas pode ser selecionada.

O campo Coronária de destino é de preenchimento obrigatório e deve apresentar as opções:

Os campos de Classificação da lesão são os mesmos descritos no item 2.2.1.

Após adicionada a lesão, ela deve ser apresentada em forma de um card. No card devem ser apresentados: o "Tipo do enxerto" com a subopção, a Coronária de destino e as informações dos campos de Classificação da lesão. Caso um dos campos de AHA/ACC ou Tipo de lesão não forem preenchidos, eles devem ser exibidos com "Não informado". Caso o campo Tipo de reestenose ou Tipo de trombose não tenham sido preenchidos, ambos devem ser exibidos com "Não informado".

Protótipo 4 - Adicionar lesão em enxerto.

2.3 Stents utilizados

Para adicionar os stents é necessário que tenha sido adicionada ao menos uma lesão. Ou seja, o botão "Adicionar stent" só deve ser habilitado após a adição de ao menos uma lesão.

Enquanto não houver um stent cadastrado, a mensagem: "Não há stents registrados." deve ser exibida.

Ao clicar em "Adicionar stent", o sistema deve apresentar o modal para o usuário cadastrar o stent e relacioná-lo com as lesões que foram tratadas.

O campo Nome do stent deve permitir a digitação para pesquisa. Os valores apresentados no campo devem estar de acordo com os stents cadastrados pelo profissional da ANVISA.

Além das opções da planilha, no combo deve existir a opção "Outro". Caso essa opção seja selecionada, o "Tipo de stent" não deve ser exibido.

Após selecionado o nome do stent, o sistema deve apresentar abaixo do campo a informação do tipo de stent, que está disponível na planilha acima.

Os campos Diâmetro e Comprimento devem permitir apenas a digitação de números.

O campo Aplicado em é de preenchimento obrigatório e deve apresentar as opções:

• Coronária nativa;
• Enxerto.

Apenas uma delas pode ser selecionada. Se a opção "Coronária nativa" for selecionada, então o campo Segmentos deve ser exibido com as lesões em coronária nativa que foram cadastradas e os segmentos que elas abrangem.

O usuário poderá selecionar quais lesões e quais segmentos foram tratados com cada um dos stents utilizados.

Se a opção "Enxerto" for selecionada, então o campo Enxerto deve ser exibido e permitir a seleção uma lesão em enxerto que foi cadastrada previamente.

O campo Stent implantado com sucesso deve possuir as opções "Sim" e "Não". Se a opção "Não" for selecionada então todo o subgrupo deve ser exibido e o campo Motivo do insucesso deve ser habilitado para seleção deve apresentar as opções:

• Lesão residual;
• Trombose aguda;
• Não ultrapassou;
• Falha do produto.

Se a opção "Falha do produto" for selecionada então o campo Tipo de falha deve ser habilitado, seu preenchimento é obrigatório e as opções são:

• Implante, ativação, posicionamento ou separação;
• Falha no produto para a saúde implantável;
• Incompatibilidade;
• Marcação, rotulagem ou instruções para uso.

O campo Especificação da falha deve ser habilitado e populado com opções dependendo do valor selecionado no campo Tipo de falha. As possíveis opções são:

• Se tipo de falha for Implante, ativação, posicionamento ou separação:

  • Dificuldade de posicionamento;
  • Falha para ativar;
  • Falha para separar;
  • Ativação prematura;
  • Ativação atrasada.

• Se tipo de falha for Falha no produto para a saúde implantável:

  • Migração de produto para a saúde implantado ou componente do produto;
  • Alteração óssea.

• Se tipo de falha for Incompatibilidade:

  • Incompatibilidade do componente ou acessório;
  • Incompatibilidade entre produtos para a saúde;
  • Incompatibilidade entre produto para a saúde e paciente.

• Se tipo de falha Marcação, rotulagem ou instruções para uso:

  • Problemas de instruções para uso;
  • Problemas de marcações.

Ao lado dos campos de Tipo de falha e Especificação da falha, deve haver um Ícone de informação com a definição de cada tipo de falha e especificação. As definições a serem exibidas podem ser encontradas em Tipos e especificação de falha.

Após adicionado, o stent deve ser apresentado em forma de card. No card devem ser apresentadas todas as informações cadastradas no modal.

Todos os campos são de preenchimento obrigatório.

Protótipo 5 - Adicionar stent - coronária nativa.

2.4 Apresentação clínica

Este grupo é composto por um conjunto de campos, são eles:

• Quadro clínico;
• Classe funcional;
• Caráter ICP;
• Padrão obstrutivo.

O campo Quadro clínico é de preenchimento obrigatório e deve possuir as opções:

• Angina estável;
• Angina instável;
• Assintomático;
• Dor torácica atípica;
• Equivalente isquêmico;
• IAM com supra ST;
• IAM sem supra ST.

Enquanto não for selecionado um valor no campo Quadro clínico, o campo Caráter ICP deve apresentar somente a mensagem: "Informe quadro clínico primeiro.".

Se uma das opções: "Equivalente isquêmico", "Dor torácica atípica" ou "Assintomático" forem selecionadas, então o campo Caráter ICP deve exibir as opções: "Eletiva" e "AD-HOC" para seleção.

Se a opção "Angina estável" for selecionada, então o campo Caráter ICP deve exibir as opções: "Eletiva" e "AD-HOC" para seleção. Além disso, o campo Classe funcional deve ser habilitado com as opções:

• I;
• II;
• III;
• IV.

Se uma das opções "IAM sem supra ST" ou "Angina instável" for selecionada, então o campo Caráter ICP deve exibir as opções:

• Urgência (nas primeiras 2 horas de admissão);
• Invasiva precoce (entre 2 e 24 horas de admissão);
• Invasiva retardada/eletiva (após 24 horas da admissão, na mesma internação).

Se a opção "IAM com supra ST", então o campo Caráter ICP deve apresentar o campo Tipo como subopção.

O campo Tipo deve possuir as opções:

• Primária (< 12 horas de sintoma);
• Primária (> 12 horas e < 24 horas; Isquemia persistente);
• Fármaco invasiva (entre 03 e 24 horas de trombólise);
• Resgate (Após > 90 min trombólise sem critérios sucesso);
• Tardia (> 24 horas, na mesma admissão).

Se uma das opções "Primária..." forem selecionadas então os subcampos abaixo devem ser habilitados para edição:

• Transferência para ICP primária;
• Data do início dos sintomas;
• Hora do início dos sintomas;
• Data de admissão hospital;
• Hora de admissão hospital;
• Data de abertura vaso/balão;
• Hora de abertura vaso/balão.

O campo Transferência para ICP primária deve possuir as opções: "Sim" e "Não.

Se o usuário informar "Sim", então os campos:

• Data e hora de Contato do hospital de origem;
• Data e hora de Chegada no destino ICP.

devem ser habilitados para preenchimento.

A data e hora da Chegada ao destino ICP não deve ter um valor anterior à data e hora informados em Contato do hospital de origem. Caso o usuário preencha um valor anterior, ao tentar salvar o registro, o sistema deve marcar o campo em vermelho e apresentar a mensagem: Data anterior.

Além desses, existirá um campo apenas para prover informação ao usuário: é o campo Tempo de transferência que, deve informar a diferença de tempo entre a data e hora de Chegada ao destino ICP e Contato do hospital de origem, no formato "X dias, Y horas e Z minutos.".

O campo Admissão no hospital não pode ser preenchido com uma data/hora anterior ao valor preenchido no campo Chegada no destino ICP ou Início dos sintomas. Caso ocorra, o sistema deve marcar o campo Admissão no hospital e apresentar a mensagem: Data anterior.

O campo Abertura vaso/balão não pode ser preenchido com uma data/hora anterior ao valor preenchido em nenhum dos campos Admissão hospital, Início dos sintomas ou Chegada no destino ICP. Caso ocorra, o sistema deve marcar o campo Abertura vaso/balão e apresentar a mensagem: Data anterior.

Os campos de data:

• Não devem permitir a seleção de datas futuras. Caso isso ocorra, o sistema deve marcar o campo e apresentar a mensagem Data superior à data atual;
• Não podem ser datas posteriores à data da cirurgia realizada. Caso isso ocorra, o sistema deve marcar o campo e apresentar a mensagem Data posterior;
• Não podem ser datas anteriores à data de nascimento do paciente. Caso isso ocorra, o sistema deve marcar o campo e apresentar a mensagem Data anterior à data de nascimento.

Os campos de hora devem permitir o preenchimento com apenas números, aplicando a máscara "00:00".

Além desses campos, devem existir mais dois campos que serão apenas para prover informação ao usuário. São eles:

• Dor/porta: deve exibir no formato "X dias, Y horas e Z minutos.", a diferença entre a data e hora da Admissão no hospital e data e hora de Início dos sintomas.
• Porta/balão: deve exibir no formato "X dias, Y horas e Z minutos.", a diferença entre a data e hora da Abertura vaso/balão e data e hora de Admissão no hospital.

Qualquer outra opção diferente de "Primárias..." no campo Tipo, não deve habilitar subopções.

Os campos de Hora de todos os campos apresentados (Contato do hospital de origem, Chegada no destino ICP, Início dos sintomas, Admissão hospital e Abertura vaso/balão) devem permanecer desabilitados, até que o usuário preencha uma data referente àquele campo de hora.

O campo Padrão obstrutivo deve possuir as opções:

• "1 ou 2 vasos; sem DA proximal";
• "1 vaso; com DA proximal";
• "2 vasos; com DA proximal";
• "3 vasos; sem TCE";
• TCE isolado;
• TCE + 1 ou 2 vasos;
• TCE + 3 vasos;
• Oclusão crônica isolada.

Apenas uma das opções pode ser selecionada.

Protótipo 6 - Apresentação clínica.

2.5 Teste Isquemia/Imagem

Este grupo possui uma lista de testes no qual o usuário poderá informar quais deles foram realizados ou não e quais deles não foram avaliados.

Primeiramente o usuário deve informar se Foi realizado teste não invasivo de isquemia/imagem. Se o usuário informar que não foi realizado, então todo o grupo deve ser desabilitado e todos os testes devem ser marcados com "Não".

Se o usuário informar que "Sim", então os seguintes cards devem ser habilitados:

• Angio TC de coronária;
• Cintilografia miocárdica;
• Eco de estresse;
• Teste ergométrico.

2.5.1 Angio TC de coronária

Se o usuário informar que foi realizada, então o campo Tipo deve ser habilitado com as opções:

• 1 vaso;
• 2 vasos;
• 3 vasos;
• Não disponível;
• Indeterminado;
• Sem lesões (>50%).

Além disso, o campo Escore de cálcio realizado, deve possuir as opções "Sim" e "Não". Se a opção "Sim" for selecionada, então os subcampos: Valor e Percentil devem ser habilitados. Ambos para preenchimento apenas por valores numéricos.

O campo Valor deve permitir valores variando de 0 a 9999, somente números inteiros.

O campo Percentil deve permitir valores variando de 0 a 100, somente números inteiros.

2.5.2 Cintilografia miocárdica, Eco de estresse e Teste ergométrico

Se o usuário informar que foram realizados, então os campos Avaliação e Risco devem ser habilitados para marcação, com as opções:

Avaliação

• Negativo;
• Positivo;
• Indeterminado;
• Não disponível.

Risco

• Alto;
• Médio;
• Baixo;
• Não disponível.

Protótipo 7 - Teste isquemia/imagem.

3. Regras

1. Uma lesão não poderá ser excluída se houver um stent cadastrado, por isso, o botão de excluir na lesão deve permanecer desabilitado até que todas os stents cadastrados sejam removidos.

2. Stents podem ser excluídos a qualquer momento.

3. É obrigatório o cadastro de ao menos uma lesão e um stent relacionado à lesão para finalizar o registro.

4. Todas as lesões cadastradas pelo usuário devem possuir ao menos um stent relacionado, ou seja, não deve ser possível finalizar os dados essenciais se houver uma lesão sem um stent relacionado. Ao clicar em salvar o sistema deve apresentar a mensagem: Preenchimento incorreto.

5. No preenchimento dos campos Início e Término, os quatro dígitos (dois de hora e dois de minuto) devem ser obrigatoriamente preenchidos. Caso o usuário preencha apenas 03 (três) dígitos ou o valor dos minutos ultrapasse o limite de 59 (cinquenta e nove), ao remover o foco do campo o sistema deve marcar o campo de vermelho e apresentar a mensagem Dados inválidos.

6. Caso a Data da cirurgia seja preenchida com uma data posterior à data atual, ao remover o foco do campo, o sistema deve marcar o campo em vermelho e apresentar a mensagem Data superior à data atual.

7. Caso a Data da cirurgia seja preenchida com uma data anterior à data de nascimento do cidadão, ao tentar salvar o registro, o sistema deve apresentar a mensagem: Preenchimento incorreto. Além disso, o sistema deve marcar o campo em vermelho e apresentar a mensagem: Data anterior à data de nascimento no campo.

8. O grupo Teste Isquemia/imagem não é de preenchimento no obrigatório, no entanto, caso seja selecionada a opção "Assintomático" no campo Quadro clínico, o grupo Teste Isquemia/imagem deve ser tornar obrigatório.

9. Após salvar o registro, o sistema deve apresentar a mensagem Registro cadastrado.

10. Deve ser apresentado o Menu de registros com o nome do profissional responsável e informações da equipe médica do procedimento.

4. Dicionário de Dados

5. Definições para campos

6. Análise de impacto

1. Qualquer alteração nos dados essenciais deve ser replicada na impressão e na tela de visualização do registro.

2. Alterações nos modais implicam em alteração nos cards na tela principal.